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产品分类
Cassification
更新时间：2026-06-15 
浏览次数：85文章由上海傲颖智能科技有限公司提供
导丝峰值拉力测试仪是专门针对医用介入导丝、导管类产品研发的专用力学性能检测设备，核心用于精准测定各类医用导丝的峰值拉力、断裂拉力、拉伸强度、断裂伸长率等关键力学指标，可有效评估导丝本体及连接处的结构牢固性与抗拉伸性能，模拟临床介入手术中导丝推送、牵拉、弯折受力工况，判定产品是否存在断裂、脱层、脱落等安全风险。设备契合医用介入器械检测标准，是导丝生产企业质控、药监机构抽检、科研单位性能研发的核心检测设备。
设备基于静态轴向拉伸力学测试原理开展检测，通过高精度步进电机驱动传动机构，以标准恒定速率对医用导丝试样施加轴向持续拉力。测试过程中，高频率精密力值传感器实时动态采集拉力变化数据，全程记录力-位移变化曲线。随着拉力持续增大，当导丝试样出现断裂、接头脱落、结构失效时，系统自动捕捉并锁定整个测试过程中的最大拉力值，即为试样峰值拉力。同时可同步测算断裂伸长率、抗拉强度等衍生参数，精准判定导丝结构力学稳定性与临床使用安全性。设备配备专用防滑防腐楔形夹具，可杜绝试样夹持打滑、损伤，保障测试数据精准无偏差。
设备严格遵循医用介入导丝行业法定检测标准：
核心国标：YY 0450.1-2020《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》，适配标准附录H峰值拉力测试方法，为医用导丝法定检测依据
设备采用一体化模块化结构设计，整机运行稳定、定位精准、拆装便捷，专为细小医用导丝精密力学测试优化，核心组成部分如下：
高精度力学加载系统：搭载静音步进电机与精密滚珠丝杆传动结构，传动平稳无卡顿、无间隙误差，可实现恒定速率匀速拉伸，精准还原标准测试工况，保障拉伸过程稳定可控
高速精密力传感模块：配置高灵敏度应变式力值传感器，支持多量程适配切换，采样频率高，可精准捕捉导丝断裂瞬间的瞬时峰值力，杜绝峰值漏采、数据失真问题
专用导丝夹具组件：标配医用导丝专用楔形防滑夹具，橡胶贴面防滑防损伤设计，适配细小直径导丝夹持，夹持牢固不打滑、不压伤试样，满足标准≥150mm夹具间距测试要求
智能测控系统：采用PLC+高清触控屏智能控制系统，支持测试速率、行程、保持时间等参数自定义设置，实时显示力值、位移、曲线，自动记录、存储、分析测试数据
行程限位与保护装置：配备双重限位保护、过载保护、断裂自动停机功能，试样断裂或设备超量程时即刻停机，保护传感器与机身结构，提升设备运行安全性
数据输出模块：标配数据接口，支持数据导出、报表生成、无线打印，可批量存储测试数据，适配实验室数据追溯与标准化报告输出需求
设备严格依据YY 0450.1-2020标准执行标准化测试，流程规范、数据可追溯，具体步骤如下：
设备校准与预热：开机自检，预热设备系统，校准力值、行程参数，检查夹具平整度与牢固度，确保设备工况满足标准测试要求
试样制备：选取无破损、无弯折、无缺陷的医用导丝试样，按照标准截取测试段，保证试样完整、无外力损伤，规避测试误差
试样装夹：将导丝试样平整固定于专用夹具，调整夹持间距至标准150mm以上，均匀夹紧，确保试样垂直居中、无偏移、无打滑隐患
参数设定：设置标准测试速率10mm/min、测试行程、停机保护等参数，确认测试工况符合国标要求
拉伸测试：启动设备，系统自动匀速拉伸试样，实时采集力值与位移数据，动态绘制拉伸曲线，持续加载拉力直至试样断裂、接头脱落或结构失效
数据记录与判定：设备自动锁定测试峰值拉力，同步计算断裂伸长率等参数，对比标准阈值判定产品合格性，保存测试数据
报告输出：测试完成后，系统汇总全程数据与曲线，一键生成标准化检测报告，支持导出、打印与数据留存
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