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Cassification
更新时间:2026-06-15
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T/CSBME 002-2017《医用非血管内导管弯曲性能试验方法 附录 B 长时弯曲试验(B 法)》,适配导尿管、胃管、气管插管、引流管、造瘘管等非血管留置类医用导管检测。
模拟导管在体内长期留置持续弯折工况,考核长时间静态弯曲下抗扭结、抗塌陷、抗蠕变永JIU变形能力;判定导管弯曲后流量衰减特性,确定临界扭结弯曲长度,判定管路是否堵塞失效。

将导管绕定制半径芯轴弯折成180°U 型闭环固定;
在37℃±1℃生理温度环境下持续静置1h~72h长时加载;
通入恒温生理盐水,对比弯曲管路流量与同长度平直直管初始流量;
判定阈值:当弯曲管路流量≤直管流量50%,该弯曲长度即为临界扭结失效长度;
辅助检测:弯曲后内径收缩、外观裂纹、永JIU变形、应力蠕变量。

工装结构原理图
铝合金阳极氧化底座 + 多工位双排卡槽支架,可同时做多组平行试样比对;
可更换弯曲芯轴模组:R2、R3、R5、R8、R10、R15、R20mm 全覆盖,匹配不同外径导管(Fr5~Fr30,外径 1.7~10mm);
硅胶 / 不锈钢柔性夹具:夹紧导管两端,防滑移、防压伤、密封防漏液;
多工位设计:单次可放置 6~12 根试样,批量试验效率高。
配套 37℃恒温水浴 / 恒温烘箱,控温精度 ±1℃;
模拟人体体温,还原临床留置真实环境,消除温度对高分子蠕变的干扰。
介质:37℃恒温生理盐水,稳压恒流供水单元;
电磁流量计,流量测量精度 **±1% FS**;
自动采集:初始直管流量、弯曲过程流量、试验结束后残余流量,生成流量 - 时间衰减曲线;
多腔导管可分腔独立封堵、逐腔检测。
PLC+7 英寸触控屏人机交互;
参数设定:静置时长(1~999h)、温度阈值、流量报警阈值;
自动记录、存储、导出 Excel 试验数据,超限自动提醒停机;
可统计临界弯曲长度、流量衰减率、变形率、扭结判定结论。
密封接头、排气泡管路、量筒比对组件、试样定位标尺、不同规格转接堵头、设备校准证书、操作说明书。
试样预处理:导管常温生理盐水浸泡 30min 释放内应力,截取规定长度试样;
装夹固定:选取对应半径芯轴,导管弯折 180°U 型卡入工装,两端密封固定;
恒温静置:整体放入 37℃恒温环境,启动计时长时保持;
初始流量标定:先测量同长度平直导管基准流量;
周期流量检测:可中途抽检、试验终点检测弯曲管路流量;
结果判定:计算流量衰减率,判断是否扭结失效,测量导管永jiu变形量、观察外壁开裂、内壁塌陷情况;
数据归档:自动生成原始记录 + 检测报告。
长时弯曲 B 法(本装置):静态持续弯折数小时~数天,考核蠕变、长期应力松弛、留置耐久性;
短时弯曲 A 法:电机下压快速弯折,瞬时测流量突变,快速测瞬时临界扭结半径,侧重短期弯折性能。

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