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AY-Z637 医用非血管内导管长时弯曲试验测试装置 产品特征

更新时间:2026-06-15      浏览次数:65

文章由上海傲颖智能科技有限公司提供

一、执行标准

T/CSBME 002-2017《医用非血管内导管弯曲性能试验方法 附录 B 长时弯曲试验(B 法)》,适配导尿管、胃管、气管插管、引流管、造瘘管等非血管留置类医用导管检测。

二、设备用途

模拟导管在体内长期留置持续弯折工况,考核长时间静态弯曲下抗扭结、抗塌陷、抗蠕变永JIU变形能力;判定导管弯曲后流量衰减特性,确定临界扭结弯曲长度,判定管路是否堵塞失效。

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三、核心测试原理

  1. 将导管绕定制半径芯轴弯折成180°U 型闭环固定;

  2. 37℃±1℃生理温度环境下持续静置1h~72h长时加载;

  3. 通入恒温生理盐水,对比弯曲管路流量同长度平直直管初始流量

  4. 判定阈值:当弯曲管路流量≤直管流量50%,该弯曲长度即为临界扭结失效长度

  5. 辅助检测:弯曲后内径收缩、外观裂纹、永JIU变形、应力蠕变量。

工装结构原理图

四、整机五大系统组成

1. 长时弯曲工装主体(核心机械机构)

  • 铝合金阳极氧化底座 + 多工位双排卡槽支架,可同时做多组平行试样比对;

  • 可更换弯曲芯轴模组:R2、R3、R5、R8、R10、R15、R20mm 全覆盖,匹配不同外径导管(Fr5~Fr30,外径 1.7~10mm);

  • 硅胶 / 不锈钢柔性夹具:夹紧导管两端,防滑移、防压伤、密封防漏液;

  • 多工位设计:单次可放置 6~12 根试样,批量试验效率高。

2. 恒温温控系统

  • 配套 37℃恒温水浴 / 恒温烘箱,控温精度 ±1℃;

  • 模拟人体体温,还原临床留置真实环境,消除温度对高分子蠕变的干扰。

3. 流量实时监测系统

  • 介质:37℃恒温生理盐水,稳压恒流供水单元;

  • 电磁流量计,流量测量精度 **±1% FS**;

  • 自动采集:初始直管流量、弯曲过程流量、试验结束后残余流量,生成流量 - 时间衰减曲线;

  • 多腔导管可分腔独立封堵、逐腔检测。

4. 电气控制与数据采集系统

  • PLC+7 英寸触控屏人机交互;

  • 参数设定:静置时长(1~999h)、温度阈值、流量报警阈值;

  • 自动记录、存储、导出 Excel 试验数据,超限自动提醒停机;

  • 可统计临界弯曲长度、流量衰减率、变形率、扭结判定结论。

5. 辅助配套组件

密封接头、排气泡管路、量筒比对组件、试样定位标尺、不同规格转接堵头、设备校准证书、操作说明书。

五、标准试验操作步骤

  1. 试样预处理:导管常温生理盐水浸泡 30min 释放内应力,截取规定长度试样;

  2. 装夹固定:选取对应半径芯轴,导管弯折 180°U 型卡入工装,两端密封固定;

  3. 恒温静置:整体放入 37℃恒温环境,启动计时长时保持;

  4. 初始流量标定:先测量同长度平直导管基准流量;

  5. 周期流量检测:可中途抽检、试验终点检测弯曲管路流量;

  6. 结果判定:计算流量衰减率,判断是否扭结失效,测量导管永jiu变形量、观察外壁开裂、内壁塌陷情况;

  7. 数据归档:自动生成原始记录 + 检测报告。

六、与短时弯曲试验(A 法)区别

  • 长时弯曲 B 法(本装置):静态持续弯折数小时~数天,考核蠕变、长期应力松弛、留置耐久性

  • 短时弯曲 A 法:电机下压快速弯折,瞬时测流量突变,快速测瞬时临界扭结半径,侧重短期弯折性能。


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