AY-Z173 吸入粉雾剂粒径测定仪提供检测方案

更新时间：2026-06-13

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文章由上海傲颖智能科技有限公司提供

吸入粉雾剂粒径测定仪是专为吸入粉雾剂（DPI）研发的专用精密检测设备，核心用于精准测定吸入粉雾剂气溶胶的空气动力学粒径分布（APSD）、微细粒子剂量、各级颗粒沉积量等关键指标，可有效区分可吸入有效颗粒与大颗粒载体杂质，直观反映药物的肺部沉积效率与给药有效性。设备贴合药典检测规范，是药企研发、成品质检、药检机构抽检、高校科研的核心检测设备，为吸入粉雾剂的质量合规、配方优化、工艺改良提供精准数据支撑。

一、测试原理

设备基于多级惯性撞击分离原理，模拟人体真实呼吸气流状态，完成粉雾剂颗粒的分级捕获与粒径检测。测试过程中，通过高精度真空泵提供稳定可控的取样气流，开启粉雾剂装置释药后，药物气溶胶随气流进入多级撞击器腔体。依据惯性撞击差异，不同空气动力学粒径的颗粒会精准沉积在对应级数的撞击板上：大惯性大颗粒截留于前级（模拟口腔、咽喉沉积），小惯性微细颗粒穿透至后级筛板（模拟肺部可吸入有效颗粒）。测试完成后，通过洗脱、定量检测各级沉积药物含量，精准计算粒径分布、微细粒子分数、中位粒径等核心参数，判定粉雾剂的给药性能与吸入疗效。

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二、核心结构配置

设备采用模块化集成设计，核心部件适配粉雾剂检测专属工况，运行稳定、拆装便捷、精度可控，主要组成部分如下：

新一代多级撞击器（NGI）：核心检测组件，多级精准分级结构，可实现不同粒径颗粒的高效分离捕获，配备专用预分离器，有效截留不可吸入的大颗粒载体，避免撞击器超载影响检测精度，分级分辨率高、颗粒截留稳定性强
高精度真空抽气系统：搭载无油静音真空泵，可提供稳定负压气流，适配粉雾剂检测高压降工况，气流输出平稳无波动，保障取样流速精准恒定，满足4kPa压降专属测试条件
精准流量控制系统：配备高精度流量传感器与闭环调节模块，可自由设定、实时校准测试气流流量，全程监控气流状态，自动补偿流量偏差，确保测试工况符合药典标准要求
呼吸模拟调节模块：可动态调节潮气量、呼吸频率，模拟人体平静呼吸至急促喘息的不同生理状态，贴合真实用药呼吸工况，提升检测数据与实际用药效果的匹配度
智能控制系统：采用PLC+Windows智能控制系统，搭配高清触控操作界面，支持参数自定义设定、数据实时采集、曲线动态显示，可自动存储、汇总测试数据，一键生成标准化检测报告
防腐集成腔体：接触药物介质的腔体、撞击板均采用耐腐蚀高精度材质，表面光滑易洗脱、无药物残留，避免交叉污染，适配各类药物溶剂洗脱检测需求

三、标准测试流程

设备严格按照药典规范执行标准化测试，流程严谨、可追溯，具体步骤如下：

设备预处理与校准：清洁撞击器各级腔体、撞击板，确保无残留杂质；启动设备，预热系统，校准测试流量、压降、呼吸参数，保证设备工况符合药典标准
试样准备与安装：取待测吸入粉雾剂样品，按照规范预处理药剂，将粉雾剂装置精准固定于测试端口，确保密封良好、无气流泄漏
参数设定：根据产品标准设定测试流量、呼吸频率、潮气量、测试时长等参数，启动气流循环系统，稳定测试工况
释药与分级捕获：触发粉雾剂释药，药物气溶胶随稳定气流进入多级撞击器，不同粒径颗粒按惯性差异分级沉积于各级撞击板，完成颗粒分级捕获
洗脱与检测：测试结束后，拆卸各级撞击组件，采用指定溶剂分别洗脱各级沉积药物，制备待测液
数据运算与报告输出：通过检测设备测定洗脱液药物含量，系统自动运算空气动力学粒径、微细粒子剂量、粒径分布系数等核心指标，生成合规可追溯的检测报告

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AY-Z173 吸入粉雾剂粒径测定仪 提供检测方案

一、测试原理

二、核心结构配置

三、标准测试流程

AY-Z173 吸入粉雾剂粒径测定仪提供检测方案