无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪重要性上海傲颖

更新时间：2025-09-06

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文章由上海傲颖智能科技有限公司提供

无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪是一种专业用于检测无菌医疗器械包装是否存在粗大泄漏的设备。以下是对该测试仪的详细介绍：

一、工作原理

该测试仪的工作原理是通过向无菌医疗器械包装内施加一定的压力，并观察包装在水下是否产生气泡来判断是否存在泄漏。测试方法主要分为非透气性包装和透气性包装两种程序。对于非透气性包装，使用穿孔器在包装上穿孔后，将空气源和压力监测器插入样品中，再将包装浸没在水下约2.5cm，然后缓慢对包装充气至大于或等于按照标准确定的最小实验压力，检验整个包装上显示破损区域的气泡流。透气性包装的测试步骤与非透气性包装类似，但透气性包装在浸没水下后应保持至少5s再施加空气。这种方法对250μm以上孔径的检出概率为81%，适用于托盘和组合袋包装。

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二、技术特点

高精度测量：测试仪采用高精度的测量原理，能够准确测量包装内的压力变化，从而判断是否存在泄漏。
自动化控制：测试仪通常配备PLC工业控制程序，能够准确控制压力和时间。设定测试压力和时间后，测试仪可自动完成实验，并在实验过程中自动恒压补压。
易于操作：测试仪采用触摸屏操作，界面简洁明了，用户友好性强，操作简单方便。
广泛适用性：测试仪适用于多种无菌医疗器械包装的测试，包括但不限于注射器、输液器、导管、手术器械等的托盘和组合袋包装。

三、技术参数

以下以某品牌测试仪为例，列出其主要技术参数：

测试范围：0~600KPa（标配，可定制其他压力值）。
测试误差：±1%。
恒压时间：触摸屏设置，范围为1~9999s。
气源接口：Φ6mm聚氨酯管和8mm接口。
外形尺寸：420mm（L）×290mm（W）×280mm（H）。
标准配置：主机、穿刺器、测试容器等。
选配装置：标准测试架、三边封测试夹具、约束板测试夹具、防盗瓶盖脱扣夹具、非标装置等。

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四、应用领域

无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪广泛应用于医疗、制药、生物科技等领域，用于检测无菌医疗器械包装的完整性和密封性，确保产品在运输和储存过程中不受污染和损坏。

五、重要性

无菌医疗器械包装作为确保医疗器械无菌状态的重要屏障，其完整性检测显得尤为重要。该测试仪的推出，为医用包装的粗大泄漏检测提供了精准、高效的解决方案，有助于企业及时发现并处理包装中的潜在问题，从而确保产品的无菌状态和整体质量。同时，该测试仪的高效性和经济性也使得企业能够在短时间内完成大量包装的检测工作，降低了生产成本和时间成本。

综上所述，无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪是一种高精度、自动化、易于操作且应用广泛的检测设备，在无菌医疗器械包装检测中发挥着重要作用。

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无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪重要性 上海傲颖

一、工作原理

二、技术特点

三、技术参数

四、应用领域

五、重要性

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