欢迎来到上海傲颖智能科技有限公司！
服务热线：13764930908
欢迎来到上海傲颖智能科技有限公司！
服务热线：13764930908
产品分类
Cassification
更新时间：2025-03-06 
浏览次数：188文章由上海傲颖智能科技有限公司提供
药液过滤器细菌截留测试仪是依据中华人民共和国医药行业标准的试验要求设计制造的精密设备，仪器符合《YYT0918-2014药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法》。以下是对药液过滤器细菌截留测试仪的详细介绍：
药液过滤器细菌截留测试仪通过用一定体积和浓度的缺陷假单胞菌（ATCC 19146）菌悬液，以膜两侧不高于200kPa的压差和每平方厘米有效过滤面积（EFA）2mL/min~4mL/min的流量，对灭菌后的供试过滤膜或过滤器进行挑战，使最终挑战水平不低于10CFU/cm²EFA。全部的滤出液再经过分析滤膜过滤后，将分析滤膜置于固体培养基上培养。能透过供试过滤膜或过滤器的细菌将会在分析滤膜上形成可见的菌落，并可进行计数。
准备材料：药液、过滤器、药液过滤器细菌截留测试仪等实验设备。
过滤前检查：进行过滤前的微生物数量检查，确定药液中存在的微生物数量。
过滤过程：将过滤器安装好，然后将药液通过过滤器过滤，之后取样1000mL，再次进行微生物数量检查，确认过滤后的药液中的微生物数量。
计算比值：计算过滤前后药液微生物数量的比值，即LRV（Log Reduction Value），表示通过过滤器后微生物数量减少了多少。
完整性测试：进行过滤后滤器的完整性测试，确认过滤过程中滤膜是否完整，有无出现漏洞或损坏。
影响药液过滤器细菌截留效果的因素主要包括：
微生物的性状和大小：微生物的尺寸和形状会影响其被过滤的效果。
药液的性质：包括渗透压、离子强度、pH值、表面活性剂占比、有机成分占比、抑菌或杀菌成分的占比等，这些因素会影响微生物在药液中的存活状态和过滤效果。
滤膜的性质：包括孔径分布、表面化学成分等，滤膜的孔径大小决定了能够截留的微生物尺寸范围。
操作条件：药液通过滤膜的压差、时间、温度、批量等也会影响过滤效果。
药液过滤器细菌截留测试仪在制药、生物科技、医疗卫生等领域具有广泛的应用意义。通过该测试仪可以评估药液过滤器的细菌截留性能，确保药液在生产和使用过程中的无菌状态，从而保障患者的用药安全。
综上所述，药液过滤器细菌截留测试仪是一种重要的实验设备，其测试原理、步骤、影响因素以及应用意义都对于确保药液的无菌状态具有重要的作用。
您的位置：
