缝合针针尖强度、刺穿力测试仪执行标准上海傲颖智能科技有限公司

更新时间：2025-02-28

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缝合针针尖强度、刺穿力测试仪是一种专门用于检测医用缝合针针尖强度和刺穿力的设备。以下是对该测试仪的详细介绍：

一、主要用途

该测试仪主要用于测定医用缝合针的针尖强度以及刺穿力的物理特性，是鉴定医用缝合针针尖的重要手段之一。通过测试，可以评估缝合针的质量和性能，确保医疗缝合过程的顺利进行以及减少患者痛苦。

缝合针针尖强度、刺穿力测试仪的执行标准主要遵循《YY/T 0043-2016医用缝合针》这一行业标准。该标准详细规定了医用缝合针的产品分类、标示和材料、要求、试验方法、检验规则、包装、标志、使用说明书及贮存等方面的内容。

测试仪通常由以下部分组成：

安装夹具：将夹具安装在测试仪上，再把缝合针安装在夹具上，调整加载架的高度，使夹具和被测医用针的距离合适。
设置参数：根据缝合针的类型和用途，设置合适的测试参数，如针尖类型、针体直径、穿刺速度等。
进行强度测试：通过传动使缝合针垂直作用于钢块上，按标准规定的速度加载至标准载荷规定的数值，保持一定时间后去除负荷，观察针尖是否无弯钩。
进行刺穿力测试：将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上，确保铝箔不受明显的拉伸或压缩力。然后，通过传动使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上，当作用于针尖的力超过铝箔强度时，针尖刺穿铝箔，仪器自动停止加力，此时仪器上显示的数值即为缝合针的针尖刺穿力。重复测定多次（如3次），取其算术平均值作为最终结果。

测试完成后，可以通过查看测试报表或打印测试报告来获取测试结果。主要关注刺穿力的峰值和力的变化曲线，以了解缝合针在穿刺过程中的受力变化情况。将测量得到的刺穿力峰值与相关标准规定的合格范围进行比较，以判定缝合针的刺穿力是否合格。

定期校准：使用标准砝码对力传感器进行校准，确保力的测量准确无误。
清洁保养：清理夹具上残留的模拟组织材料碎片，检查力传感器是否受到污染或者损坏。对仪器的各个部件进行清洁和保养，如对驱动系统的传动部件进行润滑，对数据采集系统进行检查和备份数据等。
妥善存放：测试后的缝合针样本和模拟组织材料要妥善处理。缝合针如果没有损坏且测试合格，可以放回库存；如果损坏或者不合格，则要进行标记并单独存放，以便进行进一步的分析或者报废处理。模拟组织材料如果可以重复使用，要清理干净并妥善保存；如果不能重复使用，则按照规定进行回收或者处理。

综上所述，缝合针针尖强度、刺穿力测试仪在医疗器械行业中具有极为重要的地位，它能够模拟缝合针在实际使用中的受力情况，准确测量其关键性能指标，为生产企业保证产品质量、监管机构进行产品审核以及医疗机构选择合适的缝合针提供了可靠的依据。