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包装材料微粒测试仪 执行标准 T/CAMDI 009.1-2020 上海傲颖智能科技

更新时间:2024-08-17      浏览次数:110

文章由上海傲颖智能科技有限公司提供

包装材料微粒测试仪是一种专门用于检测包装材料表面或内部微粒的仪器。它在医疗卫生、环保、食品、制药等多个领域都有广泛的应用,特别是在药品生产与安全领域,对确保药品包装及其内容物中的不溶性微粒进行检测显得尤为重要。以下是对包装材料微粒测试仪的详细介绍:

一、基本原理

包装材料微粒测试仪主要基于光散射原理或光阻法原理工作。

  • 光散射原理:通过激光照射药物溶液或包装材料表面,利用不溶性颗粒对光的散射作用,产生光散射信号。这些信号随后被精密的颗粒分析仪捕获并转换成电子数据,便于后续的分析与处理。

  • 光阻法原理:被检测的液体或包装材料表面微粒通过专门设计的流通室,与液体流向垂直的入射光束由于被微粒阻挡而减弱,从而使传感器输出的信号变化。这种信号变化与微粒通过光束时的截面积尺寸成正比,从而反映微粒的大小。每一个微粒通过光束时引起一个电压脉冲信号,脉冲信号的多少则反映了微粒的数量。

二、主要特点

  1. 高精度:采用高精度激光传感器或光散射技术,能够准确检测微粒的大小和数量。

  2. 多通道检测:部分型号具备多个检测通道,可以同时检测不同粒径范围的微粒。

  3. 自动化操作:内置计算机控制的检测和数据处理系统,实现自动化操作和数据处理。

  4. 兼容性强:适用于多种包装材料(如玻璃瓶、塑料瓶、铝塑泡罩包装等)及其内容物(如注射液、无菌粉末等)的微粒检测。

  5. 易于操作:配备触摸屏操作界面和中文菜单提示,操作简便直观。

三、应用领域

包装材料微粒测试仪广泛应用于以下领域:

  1. 药品生产与安全:检测药品包装及其内容物中的不溶性微粒,确保药品的纯净度和疗效。

  2. 医疗器械检测:检测输液器具、麻醉器具等医疗器具的微粒污染情况。

  3. 环保领域:检测水体、空气等环境样品中的微粒污染。

  4. 食品工业:检测食品包装材料及其内容物中的微粒污染情况。

四、技术参数示例(以某型号为例)

  • 测量范围:如2100μm或5150μm

  • 通道数量:如8个通道

  • 取样面积:如10cm²

  • 取样时长:如5~59秒

  • 准确度:如±20%

  • 重复性:如RSD<5%

  • 数据输出:内置打印机、RS232接口外接计算机等

五、注意事项

  1. 正确安装与校准:确保测试仪正确安装并进行必要的校准工作以提高测量精度。

  2. 避免干扰:尽量减少外界因素对测量的干扰,如电磁干扰、振动等。

  3. 定期维护:定期对测试仪进行清洁和维护保养以确保其正常运行和延长使用寿命。

  4. 安全操作:在使用过程中遵守安全操作规程以确保人身和设备安全。

综上所述,包装材料微粒测试仪是一种高精度、多功能的检测设备在多个领域都有着广泛的应用前景。


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