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动静脉穿刺器密封性测试仪广泛应用 YY/T0328-2015 上海傲颖智能科技

更新时间:2024-07-27      浏览次数:206

动静脉穿刺器密封性测试仪是一种专门用于评估和检测动静脉穿刺器密封性能的设备。它对于确保穿刺器在医疗过程中的安全性和有效性至关重要。以下是对动静脉穿刺器密封性测试仪的详细介绍:

一、设备概述

动静脉穿刺器密封性测试仪依据相关标准(如YY/T0328-2015《一次性使用动静脉穿刺器》)设计制造,主要用于测试穿刺器在不同压力条件下的密封性能。这些测试仪通常采用先进的控制系统和检测技术,能够精确地模拟和测试穿刺器在实际使用中的工况。

二、测试原理

动静脉穿刺器密封性测试仪的测试原理主要包括正压法和负压法两种测试方式:

  1. 正压法:将穿刺器充满一定温度(如37±1℃)的水,一端封口,另一端施加一定压力(如1.5倍于制造商建议的最大正压或50kPa的正压,取较大者),并保持一段时间(如至少10分钟)。之后观察穿刺器是否有泄漏现象,以评估其正压密封性能。

  2. 负压法:同样将穿刺器充满一定温度的水,一端封口,另一端施加负压(如1.5倍于制造商建议的最大负压或最大93.3kPa的负压,取较小者),并保持一段时间(如至少10分钟)。之后观察穿刺器是否有泄漏现象,以评估其负压密封性能。

三、技术参数

动静脉穿刺器密封性测试仪的技术参数可能因不同厂家和型号而有所差异,但一般包括以下方面:

  • 控制系统:采用PLC等高精度控制系统,确保测试过程的稳定性和准确性。

  • 操作界面:配备彩色触摸屏等人性化操作界面,支持中英文切换,方便用户操作。

  • 压力范围:一般覆盖-100kPa至100kPa,且具备高精度调压阀控制压力,确保测试结果的准确性。

  • 温度设置:标配水浴锅等温度控制设备,可设置一定范围内的温度(如0-99℃),以模拟穿刺器在实际使用中的温度条件。

  • 测量系统时间:可设置测试持续时间,如0-99999秒,且误差控制在较小范围内(如不大于±1S)。

  • 其他配置:如标准鲁尔接头、内置储水罐、温度传感器等,以确保测试的全面性和准确性。

四、应用与意义

动静脉穿刺器密封性测试仪在医疗器械行业中具有广泛的应用。通过使用该测试仪,可以确保穿刺器在医疗过程中的密封性能符合相关标准和法规要求,降低因密封不良引起的医疗事故风险。同时,该测试仪也为穿刺器的生产和质量控制提供了重要的技术支持和保障。

五、使用注意事项

在使用动静脉穿刺器密封性测试仪时,需要注意以下几点:

  • 严格遵守操作规范和安全要求,确保测试过程的安全性和稳定性。

  • 在测试前对穿刺器进行仔细检查,确保其清洁干燥且符合测试要求。

  • 根据实际需要选择合适的测试方法和参数,以确保测试结果的准确性和可靠性。

  • 定期对测试仪进行维护和校准,以确保其性能和精度的稳定性。

综上所述,动静脉穿刺器密封性测试仪是医疗器械行业中的重要设备之一。通过使用该测试仪,可以确保穿刺器的密封性能符合相关标准和法规要求,为患者的健康和医疗安全保驾护航。


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