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产品分类
Cassification





产品型号:AY-Z682
厂商性质:生产厂家
更新日期:2026-10-12
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上海傲颖 自排液时间和回血试验装置 上海傲颖 自排液时间和回血试验装置
这是一次性输液器的自排液时间与回血性能检测标准试验方案,用来验证输液器能不能顺畅排液、输液结束后会不会发生回血,是输液器上市前很关键的安全性能测试。
一、图中试验的核心设计与参数
这套试验wan全模拟临床输液的真实场景,关键设置都有明确标准:
样本与器材:取5个待测输液器样品,使用临床常用的0.7mm×25mm规格非进气式输液器,在室温环境下测试。
模拟条件:
滴注高度(输液袋口到针头的垂直距离)固定为80cm,和日常输液的悬挂高度一致;
下方的静脉模拟装置内装1%亚甲蓝溶液,让针头位置维持12cm±2cm的水压,模拟人体静脉的压力;
测试前排空茂菲滴管空气,保持滴管内液面在1/3高度,流速调节阀wan全开到最大。
配套装置结构:示意图从上到下依次是模拟输液袋、茂菲滴管、流量调节阀、终端过滤器、输液针头,针头插入盛有亚甲蓝溶液的模拟水槽,水槽带溢出口维持液面稳定,保证静脉压力恒定。
二、两项测试的医学意义
这个试验本质是在上市前把临床最常见的两类输液风险提前排查掉:
自排液时间测试
记录液体从第一滴到最后一滴进入茂菲滴管的总时长,就是整袋液体wan全输完需要的时间。如果排液太慢,说明输液器管路阻力过大,临床使用时滴速达不到治疗要求;如果流速异常过快,也可能带来输液过量、循环负荷过重的风险,合格产品的排液时间需要符合对应标准的要求。
防回血测试
这是和患者安全直接相关的核心指标:输液结束后60分钟内,和针头连接的输液管里不能出现蓝色。因为模拟装置里的亚甲蓝是蓝色的,一旦管路变蓝,就代表静脉里的液体(临床中就是血液)倒流回了输液管——也就是我们常说的“回血"。
合格的输液器需要在液体输完后,靠管路内剩余的静水压平衡静脉压,避免短时间内大量回血,减少患者恐慌、针头堵塞甚至血栓的风险。

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